中国化妆品成品申报及备案

化妆品定义及分类

我国化妆品定义列于《化妆品卫生监督条例》,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

其中根据用途,化妆品又可划分为特殊类与非特殊类产品,特殊类涵盖9个类别:育发类、防晒类、健美类、除臭类、美乳类、祛斑美白类、染发类、脱毛类、烫发类;根据产地,又可划分为进口化妆品与国产化妆品。

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中国化妆品监管模式

1989年经国务院批准,卫生部令第3号发布《化妆品卫生监督条例》(以下简称条例),自1990年1月1日起实施?!短趵饭卜至鹿娑嘶逼范ㄒ?,生产、经营卫生监督许可制度。2008年国务院机构改革,化妆品卫生监督管理职责由卫生部划入国家食品药品监督管理局(CFDA)。


特殊类化妆品进行产品审批制,提交CFDA进行行政审核,专家评审后,获得产品卫生许可批件。非特殊类化妆品进行产品备案制,提交省级FDA进行行政审核,国产类产品审核后即可上市,进口产品需获得备案凭证。卫生许可批件或备案凭证是产品进口、上市的重要审核依据,化妆品注册/备案是其成功销售前不可缺失的步骤。

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相关监管部门:

国家食品药品监督管理局 (CFDA): 负责监管化妆品的生产、申报、上市后监管

各省级食品药品监督管理局: 负责非特殊类化妆品备案审批、上市后监管

工商行政管理局:营业执照申请、商标申请、广告宣传监管

海关和出入境检验检疫局:进出口清关检验检疫

国家质量监督检验检疫总局:化妆品标签审核

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化妆品申报材料

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化妆品申报流程

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