欧盟化妆品合规服务

欧盟的化妆品法规最早要追溯到1976年的7月,由于之前的一系列化妆品的严重不良反应,欧盟出台了化妆品指令( 76/768/EEC),旨在规范化妆品的安全标准和标签包装要求。在1976年~2009年的30多年间,欧盟委员会对核心部分做了7次主要的修订( Amendment),还发布了超过60个的技术性修正( ATPs),同时欧盟旗下的27个成员国还将该指令本地化后出台了大量的法规性文件。为了统一纷乱复杂的法规条文,欧盟委员会将指令升级为化妆品法规( 1223/2009/EC),于2010年1月11日生效,之后于2013年7月11日全面实施。

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企业标准咨询

按照《中华人民共和国产品质量法》规定,上市产品必须有其产品标准(即产品执行标准)。如果企业的产品还没有执行标准,或者产品的执行标准高于相应的国家标准、行业标准、地方标准,按照《中华人民共和国标准化法》规定,则需要为产品制定企业标准并按规定进行标准备案,以便产品进入市场。若无,则将面临相应罚则。

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化妆品安全评估服务

化妆品安全评估的主要依据是通过原料的毒理学资料评估产品的安全性。大多数化妆品原料除了在化妆品领域的应用西外,在其他如化工、食品等其他领域也在广泛使用,并积累了大量的可用数据。通过分析每个原料的现有数据,既保证了最终产品的安全性,又可不开展动物试验,避免了不必要的资源浪费。因此,化妆品安全评估是替代产品动物测试的一种科学有效的手段。

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中国化妆品新原料申报

2014年6月30日起,《中国已使用化妆品原料目录(IECIC)》为唯一化妆品原料使用判断依据。不在此目录内的原料,即被认为化妆品新原料,需要通过申报登记后,方可加入化妆品中。除此以外,在华销售的化妆品原料也必须符合中国新化学物质法规要求。化妆品配方、原料合规是化妆品成品注册/备案成功至为关键的一步。

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中国化妆品成品申报及备案

我国化妆品定义列于《化妆品卫生监督条例》,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

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